CTR20244494
进行中（尚未招募）
BGM-0504注射液
化药
BGM-0504注射液
2024-12-12
企业选择不公示
/
本品拟用于2型糖尿病患者的治疗。
一项在饮食和运动血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者中评价BGM0504注射液单药治疗有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究
一项在饮食和运动血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者中评价BGM0504注射液单药治疗有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究
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主要目的： 与安慰剂相比，在经饮食和运动治疗后血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者中评价BGM0504注射液单药治疗32周的临床有效性。 次要目的： 与安慰剂相比， 在经饮食和运动治疗后血糖控制不佳的中国 2 型糖尿病患者中评价BGM0504 注射液单药治疗 52 周的临床有效性。 与安慰剂相比， 在经饮食和运动治疗后血糖控制不佳的中国 2 型糖尿病患者中评价 BGM0504 注射液单药治疗 52 周的临床安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 207 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄在18~75周岁之间（包含18和75周岁）的中国2型糖尿病患者，男女不限；
登录查看1.1型糖尿病、特殊类型糖尿病者；
2.筛选前 8 周曾使用过其他可能影响血糖代谢的药物；
3.近 5 年内具有恶性肿瘤病史（皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌、宫颈原位癌、前列腺原位癌或甲状腺乳头状癌术后无复发的患者除外），或目前正在评估潜在的恶性肿瘤；
登录查看北京大学人民医院
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