CTR20130951
进行中（招募完成）
重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗(大肠杆菌)
预防用生物制品
重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗(大肠杆菌)
2015-06-01
企业选择不公示
/
人乳头瘤病毒HPV16和HPV18感染及因此引发的宫颈癌等疾病
重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗Ⅲ期临床试验
对18岁以上健康女性进行重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗多中心随机双盲安慰剂（戊肝疫苗）对照临床试验
361102
主要目的是评价受试疫苗对特定临床终点的保护性。次要目的是评价受试疫苗的安全性及免疫原性和免疫持久性。其他目的是比较不同批次受试疫苗的安全性及免疫原性差异。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 6000 ；
国内: 7372 ；
/
/
否
1.受试者年龄在18-45岁之间；2.受试者年龄在18-45岁之间；3.经询问病史及相关体检，研究者临床判定为健康、符合本制品免疫接种要求者；4.受试者自愿参加研究，并签署书面知情同意书；5.受试者能够理解研究程序并有能力遵守方案要求；6.受试者能够理解研究程序并有能力遵守方案要求；7.受试者自愿参加研究，并签署书面知情同意书；8.经询问病史及相关体检，研究者临床判定为健康、符合本制品免疫接种要求者；
登录查看1.首次接种研究疫苗前30天内已使用其他药品或疫苗；2.首次接种研究疫苗前30天内已使用其他药品或疫苗；3.在研究期间计划同时参与另一项临床研究；4.既往接种过HPV16和/或18型疫苗；5.在研究期间计划同时参与另一项临床研究；6.既往接种过HPV16和/或18型疫苗；
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