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【ChiCTR2400088843】基于尿液的前列腺癌无创诊疗肿瘤标志物的研发、验证及临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088843

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

基于尿液的前列腺癌无创诊疗肿瘤标志物的研发、验证及临床应用

试验专业题目

基于尿液的前列腺癌无创诊疗肿瘤标志物的研发、验证及临床应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

建立基于尿液样本的新型前列腺癌标志物的诊断体系，旨在用于前列腺癌患者的辅助诊断和危险分层，以帮助临床制定合适的诊疗方案。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2026-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁； ②尿液样本量≥50mL； ③满足以下条件之一： 1)因PSA升高、直肠指检阳性、影像学等提示可疑前列腺癌，拟行前列腺穿刺明确诊断的患者； 2)前列腺穿刺活检明确诊断前列腺癌，拟行前列腺癌根治手术和或内分泌治疗或放射治疗的患者； 3)临床诊断为泌尿系统良性病变，包括：良性前列腺增生、前列腺炎、泌尿系结石、肾囊肿、输尿管狭窄、尿道狭窄、尿道下裂、尿路感染、腺性膀胱炎等泌尿系统良性疾病的患者； 4)临床或病理诊断为非前列腺癌的其他肿瘤患者，包括膀胱癌、肾癌、输尿管癌、肾盂癌等。；

排除标准

①既往接受经尿道前列腺切除或剜除，前列腺放射治疗的患者； ②患者既往已经接受过内分泌治疗，或者6个月内服5α还原酶抑制剂； ③研究者认为有不适合参加该试验的任何其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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