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【ChiCTR2300075704】超重肥胖伴不孕女性的营养干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075704

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕

试验通俗题目

超重肥胖伴不孕女性的营养干预研究

试验专业题目

超重肥胖伴不孕女性的营养干预研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过横断面调查获得我国超重肥胖不孕女性的膳食结构和营养摄入、能量消耗状况；通过制定超重肥胖的不孕女性膳食辅助治疗方案、标准、技术，探索以改善生殖健康结局为导向且符合我国膳食特色的营养配餐标准体系建立，并开展超重肥胖不孕女性的膳食干预。预期在获得超重肥胖伴不孕女性营养与健康状况、能量消耗状况，填补生殖营养领域空白基础上，研发生殖期肥胖人群膳食干预的标准、方案、技术，为优化生育政策落实、促进人口高质量发展的国家战略提供技术支撑。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

专业的数据统计分析专家采用随机数字表进行随机分组

盲法

单盲

试验项目经费来源

中国营养学会

试验范围

/

目标入组人数

100;360

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-15

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18岁及以上的女性； 2. BMI>=24.0kg/m2； 3. 3个月内未服用过肾上腺皮质激素类药剂； 4. 关键脏器无重型障碍，无重型心肝肾功能障碍； 5. 自愿参加本项目且没有同时参与其他相关的研究项目。；

排除标准

1. 患有恶性肿瘤、宫颈类疾病癌变； 2. 严重糖尿病、 甲状腺等内分泌病症； 3. 患有生殖系统恶性疾病； 4. 严重心血管类病症； 5. 重度药物过敏、酒精严重依赖、精神类疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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