ChiCTR2400093171
结束
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2024-11-29
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胸科术后慢性疼痛
利多卡因凝胶贴剂联合塞来昔布胶囊预防开胸术后慢性疼痛的疗效分析
利多卡因凝胶贴剂预防开胸术后慢性疼痛的前瞻性、多中心、随机对照临床研究
观察利多卡因凝胶贴剂用于开胸术后切口痛后，其慢性疼痛的发生率减少程度。
随机平行对照
治疗新技术
由一名试验人员将受试者按随机数字表法分入试验组和对照组。
双盲
申办方提供
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100
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2022-10-07
2023-11-30
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1)年龄大于等于18岁，小于80岁，性别不限； 2)手术切口甲级愈合； 3)疼痛部位主要限于切口周围，术后1周疼痛数字化评分≥4分； 4)疼痛原因主要是躯体原因，而非精神心理因素者； 5)预计生存周期≥3个月。；
登录查看1)对非甾体类、酰胺类局麻药过敏或皮肤对利多卡因贴剂过敏者； 2)术前2周持续使用镇痛药物史； 3)出现切口痛之外的疼痛，并且需要服用研究药物以外的镇痛药物； 4)患者严重肝肾功能、心功能不全、胃肠道疾病史，如肌酐值≥2倍正常值高限或ALT或AST≥2.5倍正常值高限、肝功能Child C级别或消化道穿孔、梗阻； 5)受试者有酒精滥用史，药物滥用史； 6)存在抑郁焦虑、语言不能沟通；认知缺陷或精神疾病者；或者其他原因引起的意识障碍； 7)不能遵循研究计划及访视计划患者； 8)试验前3个月内曾参加其他临床试验； 9)妊娠及哺乳期妇女； 10)研究者认为有任何原因不能入选者。；
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