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【ChiCTR-TRC-09000422】艾司洛尔对小儿心脏直视手术中心肌缺血/再灌注损伤的保护作用

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000422

试验状态

结束

药物名称

盐酸艾司洛尔

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司洛尔

首次公示信息日的期

2009-06-01

临床申请受理号

/

靶点
适应症

小儿室间隔缺损修补术

试验通俗题目

艾司洛尔对小儿心脏直视手术中心肌缺血/再灌注损伤的保护作用

试验专业题目

艾司洛尔对小儿心脏直视手术中心肌缺血/再灌注损伤的保护作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过对比试验组和对照组不同时间点的与缺血再灌注损伤的相关细胞因子及心肌酶的变化水平,了解艾司洛尔是否具有体外循环心脏直视术中心肌缺血/再灌注损伤的心肌保护作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

研究人员 否 研究对象 是 术后治疗护理人员 是 数据分析人员 是

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-11-01

试验终止时间

2008-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.室间隔缺损修补术患儿; 2.年龄<7岁; 3.体重<25kg; 4.由父母或监护人签订知情同意书;;

排除标准

1.除室间隔缺损外有其他心脏畸形; 2.伴有严重并发症;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医院附属协和医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430022

联系人通讯地址
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