ChiCTR-TRC-12002239
结束
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2012-04-09
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外周血管疾病 (建立血管通路)
多中心、随机、平行对照评价Fustar可调弯鞘的安全性及有效性临床试验
多中心、随机、平行对照评价Fustar可调弯鞘的安全性及有效性临床试验
518057
评价Fustar可调弯鞘在外周血管疾病建立血管通路的有效性和安全性。
随机平行对照
其它
随机信封法
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先健科技（深圳）有限公司
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69
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2011-11-01
2013-01-31
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1. 符合外周血管介入手术治疗标准的外周血管病变； 2. 需建立血管介入治疗通道，使器械(支架、球囊，导丝等)到达靶血管(包括但不限于对侧髂动脉、股动脉、内脏动脉①、锁骨下动脉、颈动脉、腹主动脉瘤支架对侧肢体及以下分支)； 3. 年龄18-80岁； 4. 能够理解试验目的，自愿参加并签署知情同意书的患者。 备注：①内脏动脉：肠系膜上动脉、肾动脉、腹腔干动脉*；
登录查看1. 不适于行血管介入手术治疗的患者； 2. 患者6个月内有脑血管意外发生或重大的胃肠出血，对抗血小板制剂和抗凝剂治疗有禁忌症无法进行抗栓治疗的，有出血倾向的； 3. 肝功能不全，血尿，深静脉血栓，和/或接受免疫抑制剂治疗者； 4. 靶血管远端血流低可能产血栓者； 5. 妊娠或哺乳期及试验期间不能避孕的女性； 6. 患者己参与其他与靶病变治疗相关的药物或者医疗器械临床试验的或曾经参加过其他药物或医疗器械临床试验而未达到主要研究终点者； 7. 患者不能或不愿意参与此试验或研究者判断患者不适合参加临床研究的。；
登录查看复旦大学附属中山医院
200032
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