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【ChiCTR2400081378】雷公藤多苷片治疗手骨关节炎的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081378

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手骨关节炎

试验通俗题目

雷公藤多苷片治疗手骨关节炎的疗效观察

试验专业题目

雷公藤多苷片治疗手骨关节炎的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过随机、对照、前瞻性、单中心研究，探讨雷公藤多苷治疗手骨关节炎的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

根据计算机编码来随机分配

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）50~75周岁，男女不限，没有生育要求的患者； （2）符合手骨关节炎中医及西医诊断标准者； （3）严重程度：影像学 Kellgren Lawrence（K-L）分级≤II级； （4）就诊时疼痛视觉模拟评分（visual analogue score，VAS）≥30mm（选取受试者疼痛症状最为明显患肢）； （5）17kg/m2≤体重指数≤30kg/m2（体重指数BMI=体重（kg）/身高（m2））； （6）患者或其法定代理人签署知情同意书。；

排除标准

（1）对雷公藤多苷片、非甾体抗炎药等过敏者； （2）体重指数<17kg/m2或体重指数>30kg/m2(体重指数BMI=体重（kg）/身高（m2））； （3）合并有严重心脑血管、肺部疾病、造血系统等疾病及肝肾功能不全者； （4）合并精神疾病或心理障碍者； （5）合并有其他可能影响手骨关节的疾病，如类风湿性关节炎、干燥综合征、痛风性关节炎、银屑病性关节炎等； （6）有关节创伤史者； （7）年龄在50岁以下或70岁以上，孕妇或哺乳期的妇女； （8）入组前3个月内参加其他临床研究者； （9）具有其他各种研究者认为不宜参加该项临床研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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