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【ChiCTR2000030812】新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者病毒的分子进化及其驱动下的免疫病理应答和保护机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000030812

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-03-15

临床申请受理号

靶点

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者病毒的分子进化及其驱动下的免疫病理应答和保护机制研究

试验专业题目

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者病毒的分子进化及其驱动下的免疫病理应答和保护机制研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

检测新冠病毒感染后病毒基因组的变异特征和相应的人体免疫系统应答特征，结合相关组织病理特征探索相关的分子病理机制，挖掘标志物群，解析新冠病毒在治疗过程中的动态变化特征和宿主免疫应答谱的相互作用模式，为临床治疗提供简便易用的疗效判断指标。

试验分类

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-01-31

试验终止时间

2021-01-31

是否属于一致性

入选标准

纳入标准:年龄：≥18岁;性别：不限;国籍：中国;临床诊断为2019-nCoV疑似病例：临床诊断为2019-nCoV疑似病例：根据国家卫生健康委员会办公厅国家中医药管理局办公室2020年2月3日颁布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）的通知》，将疑似病例定义为：有流行病学史的任意1条，符合临床表现中任意2条：①流行病学史：发病前14天内有武汉市及周边地区，或其他有病例报告社区的旅行史或居住史；发病前14天内曾经接触过来自武汉市及其周边地区，或来自病例报告社区的发热或有呼吸道症状的患者；聚集性发病；与新型冠状病毒感染者有接触史，新冠状病毒感染者是指病原核酸检测阳性者。②临床表现：发热和/或呼吸道症状；具有肺炎影像学特征：早期呈现多发小斑片影及间质改变，以肺外带明显，进而发展为双肺多发磨玻璃、浸润影，严重者可出现肺实变，胸腔积液少见；发病早期白细胞总数正常或降低，或淋巴细胞计数减少。临床诊断为2019-nCoV确诊病例：符合疑似病例基础上，痰液、咽拭子、下呼吸道分泌物等标本行实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性；或病毒基因测序，与已知的新型冠状病毒高度同源。轻者或者急重症病例均纳入研究对象。；

排除标准

未签署或不愿意签署知情同意书；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

上海市第九人民医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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