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【ChiCTR1800017239】微创骨皮质钻孔加速正畸牙齿移动临床初步应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017239

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

正畸牙齿移动

试验通俗题目

微创骨皮质钻孔加速正畸牙齿移动临床初步应用

试验专业题目

微创骨皮质钻孔加速正畸牙齿移动临床初步应用

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临床试验信息
试验目的

然而，常规正畸治疗疗程为2-3年；而正畸正颌联合治疗患者则通常需要3年左右的时间才能完成治疗，治疗本身为患者带来一定生活不便，也影响口腔卫生状况保持。如此长的治疗时间，已经逐渐成为错合畸形患者犹豫甚至放弃治疗的主要原因！如何减少疗程，满足患者的迫切需求，变得十分必要。 Dr. Wilcko等曾采用骨皮质切开并植骨等特定方法，刺激成骨，缩短正畸临床疗程，可以将正畸矫治过程可以缩短到原来的1/33。但该方法需进行牙周手术，多数患者难以接受，而手术本身也存在疼痛、肿胀及牙槽嵴顶吸收等风险。因此，采用微创手段达到类似的正畸加速效果，有巨大的社会和经济价值。本研究主要目的是探索应用微创的微螺钉种植体（MAS）专用螺刀钻孔法对牙齿移动速度的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

2017年北京大学口腔医院临床新技术新疗法项目

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-18

试验终止时间

2018-08-18

是否属于一致性

/

入选标准

i. 11-18岁的青少年恒牙列患者 ii. 尖牙位置基本对称的上颌前突 iii. 减数14,24,（智齿除外） iv. 上下颌轻度拥挤，拥挤度≤4mm v. 该患者同意参加本试验；

排除标准

i. 孕妇或哺乳期妇女 ii. 肿瘤及全身性严重疾病 iii. 口腔及颌面部急性炎症 、肿瘤 iv. 重度或进行性牙周炎症 v. 除了治疗需要拔牙之外还有个别牙缺失 vi. 先天性唇腭裂患者 vii. 颜面及牙颌发育明显不对称患者 viii. 不愿意或不能签署知情同意书 ix. 治疗中途改变计划 x. 由于某种原因未能或不能完成治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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