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【CTR20231126】BPI-452080在实体瘤患者中的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20231126

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

BPI-452080片

药物类型

化药

规范名称

BPI-452080片

首次公示信息日的期

2023-04-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

透明细胞肾细胞癌、Von Hippel-Lindau病（希佩尔-林道综合征）和其他实体瘤

试验通俗题目

BPI-452080在实体瘤患者中的I期临床研究

试验专业题目

评价BPI-452080片在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

311100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估BPI-452080片在局晚期或晚期转移性实体瘤（ccRCC、VHL病和其他实体瘤）患者中的安全性、药代动力学特征、药效动力学特征和有效性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 87 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-06-12

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.组织学或细胞学确诊的、不可手术的局晚期或晚期转移性的实体瘤患者，经标准治疗失败、无标准治疗、无法耐受标准治疗，或研究者认为不适合接受标准治疗或受试者拒绝接受标准治疗；

排除标准

1.既往使用过或正在使用靶向HIF-2α的药物，如PT-2385、PT-2977等；

2.接受最近一次抗肿瘤治疗（包括手术治疗、放疗和药物治疗等）后有足够的洗脱期；3.有症状的不稳定的中枢神经系统转移者；脑膜转移或脊髓压迫者；

4.存在缺氧，定义为静息时脉搏血氧计数<92%；或需要长期吸氧；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

201321

联系人通讯地址
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