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【ChiCTR2400090228】绒毛膜羊膜炎与硬膜外分娩镇痛产时发热的影响因素分析及其对母儿围产结局的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090228

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-09-26

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

硬膜外分娩镇痛产时发热和绒毛膜羊膜炎致发热

试验通俗题目

绒毛膜羊膜炎与硬膜外分娩镇痛产时发热的影响因素分析及其对母儿围产结局的研究

试验专业题目

绒毛膜羊膜炎与硬膜外分娩镇痛产时发热的影响因素分析及其对母儿围产结局的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

832000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过对硬膜外分娩镇痛产妇分娩后,进行胎盘病理检查,分析引起绒毛膜羊膜炎与硬膜外分娩镇痛发热的高危因素,以明确硬膜外分娩镇痛造成发热和绒毛膜羊膜炎致使产妇发热的关系,指导临床进行早期干预和早期预测绒毛膜羊膜炎的发生,降低剖宫产率和新生儿不良事件

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

没有随机,进行硬膜外分娩镇痛发热的产妇进行胎盘病理检查,根据是否发生绒毛膜羊膜炎(CAM)分为,CAM组和硬膜外组

盲法

试验项目经费来源

石河子市人民医院资助

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)所有病例均孕周大于37周;(2)硬膜外分娩镇痛产时发热(≥37.5℃)(3)CAM组病例均符合绒毛膜羊膜炎诊断。;

排除标准

(1)近期使用过抗菌药物和或糖皮质激素;(2)入院时体温超过37.5℃或有临床感染症状。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

石河子市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

832000

联系人通讯地址
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