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首页 临床进展 氟唑帕利联合SHR-A1811治疗伴有HER2表达的晚期实体瘤的剂量探索、疗效拓展的Ⅰb/Ⅱ期研究

【CTR20220953】氟唑帕利联合SHR-A1811治疗伴有HER2表达的晚期实体瘤的剂量探索、疗效拓展的Ⅰb/Ⅱ期研究

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基本信息
登记号

CTR20220953

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用SHR-A1811

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用瑞康曲妥珠单抗

首次公示信息日的期

2022-04-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期实体肿瘤

试验通俗题目

氟唑帕利联合SHR-A1811治疗伴有HER2表达的晚期实体瘤的剂量探索、疗效拓展的Ⅰb/Ⅱ期研究

试验专业题目

氟唑帕利联合SHR-A1811治疗伴有HER2表达的晚期实体瘤的剂量探索、疗效拓展的Ⅰb/Ⅱ期研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

剂量探索阶段：评价氟唑帕利联合SHR-A1811在伴有HER2表达的晚期实体瘤患者中的耐受性，确定氟唑帕利联合SHR-A1811的II期临床推荐剂量（RP2D）。 疗效拓展阶段：评价氟唑帕利联合SHR-A1811在伴有HER2表达的晚期实体瘤患者中的有效性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 212 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-06-24

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者签署知情同意书，自愿加入本研究；

排除标准

1.伴有脑膜转移者；或伴有未经手术或放疗治疗的脑转移者；

2.有临床症状的癌性腹水、胸腔积液，需要穿刺、引流者；

3.既往5年内或同时患有其它恶性肿瘤；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市肺科医院;四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200433;610044

联系人通讯地址
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