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首页 临床进展 阿得贝利单抗联合同步放化疗用于局部晚期宫颈癌治疗的开放、多中心 II 期临床研究

【CTR20240106】阿得贝利单抗联合同步放化疗用于局部晚期宫颈癌治疗的开放、多中心 II 期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20240106

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

阿得贝利单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

阿得贝利单抗注射液

首次公示信息日的期

2024-01-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期宫颈癌

试验通俗题目

阿得贝利单抗联合同步放化疗用于局部晚期宫颈癌治疗的开放、多中心 II 期临床研究

试验专业题目

阿得贝利单抗联合同步放化疗用于局部晚期宫颈癌治疗的开放、多中心 II 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估阿得贝利单抗联合同步放化疗用于局部晚期宫颈癌治疗的安全性； 次要目的： 评估阿得贝利单抗联合同步放化疗用于局部晚期宫颈癌治疗的有效性和PK特征； 探索性研究目的： 评估阿得贝利单抗联合同步放化疗的生物反应，探索潜在临床获益相关的生物标志物。 评估免疫原性，以及免疫原性与血药浓度、安全性和疗效之间的潜在关系。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-03-20

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿参加本研究，签署知情同意书，依从性好，能配合随访；

排除标准

1.经组织病理学确诊为宫颈小细胞癌（神经内分泌）或粘液腺癌；

2.病理或影像学确定存在远处转移性疾病；

3.既往或现在存在膀胱瘘、阴道瘘或直肠瘘，或影像学显示肿瘤侵犯膀胱或直肠，并经研究者评估存在穿孔风险者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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