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【ChiCTR2400082383】经颅磁刺激干预脑卒中后注意力障碍的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082383

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

经颅磁刺激干预脑卒中后注意力障碍的机制研究

试验专业题目

经颅磁刺激干预脑卒中后注意力障碍的机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）明确TMS改善卒中后患者注意力的疗效，为临床康复治疗提供新的方法； （2）探讨TMS改善卒中后注意力障碍的作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表法

盲法

单盲，研究者了解分组情况，受试者不知道自己是试验组还是对照组。

试验项目经费来源

山西省科技厅自然科学研究面上项目（20210302123252）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 确诊为首次脑卒中，诊断符合1995年第4届全国脑血管病学术会议修订的脑卒中诊断标准，并经头颅CT或MRI扫描证实为右侧基底节区脑梗死，无严重言语功能障碍; (2) 蒙特利尔量表（MoCA≤26分）评估明确存在认知功能损害； (3) 发病时间在1-6个月(30-180天)； (4) 年龄在45-70岁之间，右利手； (5) 患者依从性较好，可配合完成相关量表评估及检查； (6) 自愿参加，并签署知情同意书。；

排除标准

(1)头部有金属异物如人工耳蜗、金属假牙等，以及体内植入心脏起搏器或其他电子仪器者； (2) 癫痫、颅内压增高、活动性肺结核、肿瘤者； (3) 心脏、肺脏、肝脏、肾脏等重要器官衰竭者； (4) 失语症或严重的认知障碍，不能配合评估及治疗者； (5) 怀孕或哺乳期妇女； (6)既往参加其他临床研究的受试者，需符合原临床研究出组标准或目前正参加其他药物或医疗器械临床研究； (7) 研究者认为不适宜参与本项试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西医科大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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