ChiCTR2100046068
正在进行
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2021-05-03
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脑卒中
健脑通络颗粒治疗脑梗死运动功能障碍的安全性、有效性的随机、双盲、安慰剂对照临床试验
健脑通络颗粒治疗脑梗死运动功能障碍的安全性、有效性的随机、双盲、安慰剂对照临床试验
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评价健脑通络颗粒对脑梗死后运动障碍的临床疗效。
随机平行对照
探索性研究/预试验
负责随机的研究人员采用spss产生随机序列。
对受试者、医生、统计分析师分别设盲，盲底由研究者以外的专人保存。
湖北省科技厅
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51
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2021-05-01
2022-12-31
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1.符合“脑梗死”的诊断标准，并经头颅CT或MRI检查证实； 2.符合中医中风-风痰瘀阻证标准； 3.处于恢复期（病程2周～6个月）； 4.年龄40～75岁； 5.首次发病，生命体征平稳，意识清楚，能够配合检查和治疗； 6.存在明显运动功能障碍，Fugl-Meyer评分≤84分； 7.自愿参与本研究并签订知情同意书。；
登录查看1.合并患有严重心脑血管、肝、肾、恶性肿瘤、血液系统疾病者、精神类疾病患者； 2.符合DSM-IV-R标准的短暂器质性精神病和其他精神病（如：抑郁、精神分裂），或其他精神障碍； 3.对试验药物成分过敏，或有酒精、药物滥用史者； 4.处于妊娠期、哺乳期的女性，或近6个月内有妊娠计划者，或不能采用有效的避孕措施（绝育、长期服用避孕药/剂、避孕套、或伴侣切除输精管等）者； 5.正在参加其他临床试验或参加过其他药物临床试验结束未超过3个月者； 6.研究者判断不适宜参加本试验的患者。；
登录查看湖北省中西医结合医院
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