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【ChiCTR2400085957】基于移动医疗的轻度痴呆老人日常生活活动能力训练方案构建与实证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085957

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度痴呆

试验通俗题目

基于移动医疗的轻度痴呆老人日常生活活动能力训练方案构建与实证研究

试验专业题目

基于移动医疗的轻度痴呆老人日常生活活动能力训练方案构建与实证研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

了解轻度痴呆老人的日常生活活动能力训练需求，初步构建基于移动医疗适于轻度痴呆老人的日常生活活动能力训练方案，并探讨其可行性，最后评价基于移动医疗的轻度痴呆老人的日常生活活动能力训练方案的应用效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

全部研究对象招募完成后，将符合纳入、排除标准且完成知情同意程序的患者按照试验组和对照组以 1:1 的配比进行随机分组。

盲法

考虑到在开展日常生活活动训练干预活动时较难对干预者和研究对象设盲，因此本研究仅对资料评估调查者和统计分析人员实施盲法。

试验项目经费来源

福建医科大学研究生课题经费

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-29

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准 ①年龄≥60 岁；②符合WHO国际疾病分类ICD-10中痴呆的诊断标准；③CDR量表评分为1分且结合病史、实验室检查等资料由临床神经内科医师确诊为轻度痴呆的患者；④日常生活活动能力轻度受损，即16分≤ADL<22分；⑤能用普通话进行沟通交流；⑥参与者及家属知情同意且自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

排除标准 ①患有严重的心血管疾病、恶性肿瘤等重大躯体疾病；②有严重的视听障碍，无法进行沟通；③患有酒精中毒史、药物成瘾史，或脑外伤、脑血管疾病、脑炎、癫痫、帕金森等可能引起认知障碍的神经系统疾病；④有严重肢体功能障碍；⑤独居老人。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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