CTR20230377
进行中（招募中）
注射用SHR-A2102
治疗用生物制品
注射用SHR-A2102
2023-02-16
企业选择不公示
晚期实体瘤
注射用SHR-A2102治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究
注射用SHR-A2102在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、单臂、多中心的I期临床研究
201203
主要目的 1.观察SHR-A2102在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性，确定SHR-A2102的剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）及II期临床研究推荐剂量（RP2D）。 次要目的 1.评价SHR-A2102在晚期实体瘤受试者中的药代动力学（PK）特征； 2.评价SHR-A2102在晚期实体瘤受试者中的免疫原性； 3.初步评价SHR-A2102治疗晚期实体瘤的疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 252 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-03-22
/
否
1.自愿参加本项临床研究，理解研究程序且能够书面签署知情同意书；
登录查看1.计划本试验期间接受其他任何抗肿瘤治疗；
2.研究首次给药前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；
3.在研究首次给药前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、靶向治疗或免疫治疗等抗肿瘤治疗（亚硝基脲或丝裂霉素C为首次给药前6周内；口服氟尿嘧啶类为首次给药前2周内）；姑息性放疗或局部治疗为首次使用研究药物前2周内；
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