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【ChiCTR2000032446】2型糖尿病致认知功能异常的多模态功能磁共振成像研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000032446

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病致认知功能异常

试验通俗题目

2型糖尿病致认知功能异常的多模态功能磁共振成像研究

试验专业题目

2型糖尿病致认知功能异常的多模态功能磁共振成像研究

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临床试验信息
试验目的

糖尿病(diabetes mellitus,DM)是胰岛素分泌相对或绝对不足引起糖、脂质、蛋白质等营养物质代谢紊乱的内分泌性疾病。糖尿病发病率逐步攀升,成为全球健康面临的严峻问题。我国DM患者中95%以上为2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)。脑是糖尿病的重要靶器官。一方面,糖尿病导致脑血管疾病,包括腔隙性脑梗塞、脑微出血、脑萎缩。另一方面,糖尿病导致糖尿病脑病(diabetic encephalopathy,DE)其特征在于认知功能和神经系统结构的改变。糖尿病是认知功能障碍的独立危险因素。轻度认知功能障碍(mild cognitive impairment,MCI)是指具有轻度的认知功能或记忆功能损害。目前临床上对MCI 治疗效果较好, 但是MCI 的临床表现多样且无特异性,发病机制复杂,目前尚无“金标准”,容易延误诊疗。随着病程进展,认知功能障碍可以发展为痴呆。痴呆会导致严重的社会问题,痴呆与认知功能障碍需要社会投入大量的财力进行治疗与看护,也是我国老年人功能障碍和死亡的主要原因之一。早期诊断并早期干预T2DM导致的认知功能障碍可以降低痴呆的发生率、提高患者生存质量。如何早期发现,以达到早期诊断及早期治疗,以延缓患者病情进展,需要有一种无创、无辐射、高效的检测方法。我们前瞻性运用磁共振功能成像早期评估2型糖尿病患者认知功能异常。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-28

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

病例纳入标准:2型糖尿病患者20名。;

排除标准

磁共振禁忌症,脑外伤,脑出血, 急性及亚急性脑梗塞及大面积脑梗塞,阿尔兹海默氏病, 帕金森病、额颞叶痴呆、克-雅病等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南省第二人民医院放射科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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