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【ChiCTR2000031171】生理性海水鼻腔护理喷雾器临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031171

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性上呼吸道感染

试验通俗题目

生理性海水鼻腔护理喷雾器临床试验

试验专业题目

生理性海水鼻腔护理喷雾器辅助改善急性上呼吸道感染鼻腔症状的多中心、前瞻性、随机、对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价江苏爱朋医疗科技股份有限公司生产的生理性海水鼻腔护理喷雾器（诺斯清）用于辅助改善急性上呼吸道感染鼻腔 症状的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计师使用SAS软件产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

江苏爱朋医疗科技股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-01

试验终止时间

2020-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

满足下列全部标准方可入选： 1）年龄 18-65 周岁，男女不限； 2）伴随鼻塞、流涕症状的急性上呼吸道感染者； 3）患者同意参加试验并签署知情同意书； 4）依从性好，能配合完成整个临床试验者。；

排除标准

符合下列标准中的任何一点者即需排除： 1）妊娠期、哺乳期妇女； 2）合并疱疹性咽峡炎、化脓性扁桃体炎、支气管炎、慢性鼻 炎等疾病； 3）鼻腔大面积创伤者； 4）对生理性海水过敏或严重氯化钠代谢障碍者； 5）研究者认为不宜纳入的患者，如患有肿瘤疾病或精神疾病 或严重的心脏、肝、肾等疾病的患者； 6）入选前 3 个月参加过其他临床试验或同时入组另一项临床 研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江西省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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