18983288589(微信同号)
18983288589(微信同号)
18908392210(微信同号)
18980413049
CTR20212662
已完成
泰宁纳德片
化药
泰宁纳德片
2021-10-19
企业选择不公示
/
拟用于高尿酸血症和伴痛风的高尿酸血症治疗。
泰宁纳德片在健康受试者中进行的多次给药剂量递增 Ib 期临床研究
评价泰宁纳德片在健康受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床研究
300301
主要目的:评价泰宁纳德片在中国健康受试者中多次给药后的安全性和耐受性。次要目的:评估泰宁纳德片在中国健康受试者中多次口服给药后的药代动力学(PK)特征。评估泰宁纳德片在中国健康受试者中多次口服给药后的药效动力学(PD)特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 24 ;
国内: 24 ;
2021-11-23
2022-01-19
否
1.筛选时年龄为18-45周岁(含边界值,以签署知情同意书时间为准)的健康成年男性或女性受试者;
登录查看1.受试者在筛选前 3个月内参与过干预性临床试验 ;
2.首次给药前1 个月内接受过疫苗接种或在试验期间有疫苗接种计划;
3.女性受试者在妊娠或哺乳期;
登录查看北京医院
100730
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24