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【ChiCTR2100046097】请与我们联系上传伦理审批文件。 乳磨牙金属预成冠Hall技术修复后咬合调整的临床队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100046097

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳磨牙龋病

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件。 乳磨牙金属预成冠Hall技术修复后咬合调整的临床队列研究

试验专业题目

乳磨牙金属预成冠Hall技术修复后咬合调整的临床队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本试验通过使用Hall技术以及传统金属预成冠技术对患儿乳磨牙龋齿进行治疗,通过对患儿咬合功能、颞下颌关节、上下颌发育、发音、美观等方面进行评估,来比较Hall技术相较于传统预成冠技术的优缺点。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

当招募患者数量达到预期时,通过随机抽样对患者进行编号,将编号为(3n-2)的纳入第一组,(3n-1)的纳入第二组,(3n)的纳入第三组,其中n=1、2、3…65,编号为196的患者自动纳入第三组。

盲法

开放

试验项目经费来源

课题组经费

试验范围

/

目标入组人数

65;66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-06

试验终止时间

2021-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.3-7岁乳磨牙龋洞位于近远中面小于2mm,位于唇颊舌腭侧需小于2.5mm,且无牙髓炎症状患儿; 2.患儿能接受相关口内操作、患儿及家属自愿签署知情同意书、无全身及系统疾病、颞下颌关节及口颌系统正常。;

排除标准

1.无法完成坚持回访者; 2.对金属过敏的患儿、无法配合治疗的患儿、可能需进行磁共振检查的患儿。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西口腔医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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