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【CTR20132442】妇科藤柏颗粒‖期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20132442

试验状态

已完成

药物名称

妇科藤柏颗粒

药物类型

中药

规范名称

妇科藤柏颗粒

首次公示信息日的期

2014-04-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

慢性盆腔炎（湿热瘀结症）

试验通俗题目

妇科藤柏颗粒‖期临床试验

试验专业题目

妇科藤柏颗粒与安慰剂对照治疗慢性盆腔炎(湿热瘀结症)评价其有效性和安全性平行对照随机双盲多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

137000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对妇科藤柏颗粒治疗慢性盆腔炎（湿热瘀结症）的临床疗效与安全性作出初步评价。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 238  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2010-02-26

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合慢性盆腔炎西医诊断标准；2.符合中医湿热瘀结症诊断标准；3.年龄18-50岁（含）的患者，已婚或有性生活史者；4.自愿签署知情同意书；

排除标准

1.合并有心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病，以及合并有精神疾病的患者；2.妊娠期或近期准备妊娠妇女，哺乳期妇女；3.过敏体质或对试验药物组成成分过敏者；4.急性盆腔炎患者；5.正在服用或近两周内曾采用同类药物治疗，如服用过相关或相拮抗作用的药物，致药物疗效难以判断者；6.有生殖器官肿瘤（子宫肌瘤小于3.0cm可纳入）、特异性阴道炎、急性宫颈炎、子宫内膜异位症、盆腔淤血综合症/结核性盆腔炎等，以及由其他疾病引起的相关症状者。；7.近1个月或目前正在参加其他临床试验的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

辽宁中医药大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110034

联系人通讯地址
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