ChiCTR1900028329
正在进行
聚普瑞锌+艾司奥美拉唑
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聚普瑞锌+艾司奥美拉唑
2019-12-19
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内镜黏膜下剥离术后溃疡
聚普瑞锌联合艾司奥美拉唑治疗内镜黏膜下剥离术（ESD）后溃疡的有效性与安全性研究——多中心、前瞻性、随机、平行对照临床试验
聚普瑞锌联合艾司奥美拉唑治疗内镜黏膜下剥离术（ESD）后溃疡的有效性与安全性研究
100101
验证聚普瑞锌联合艾司奥美拉唑治疗ESD后溃疡的有效性与安全性
随机平行对照
上市后药物
随机分组采用分层区组随机法；随机数字由统计专家采用计算机软件程序产生
未说明
横向课题
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154
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2019-12-12
2022-12-31
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（1）符合ESD手术指征； （2）年龄18-70岁，性别不限，比例相当； （3）凝血功能正常； （4）自愿参加本项研究。；
登录查看（1）胃ESD术后出现严重并发症或未达到治愈性切除需补充手术者； （2）妊娠与哺乳期妇女，以及在临床试验期间可能受孕与备孕者； （3）病人同时存在其它影响本研究评价的严重器质性疾病，如严重的肝病、心脏病、肾脏病、恶性肿瘤及酒精中毒疾病； （4）需长期服用抗血小板及 NSAIDS 类药物者； （5）试验期间合用规定外的抗溃疡药物者； （6）对聚普瑞锌与艾司奥美拉唑有过敏反应者； （7）无自主行为能力，不能正确表达自己主诉，如精神病、严重神经官能症，不能合作本试验者。；
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