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18908392210(微信同号)
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18980413049
ChiCTR2000040536
尚未开始
当归四逆颗粒
中药
当归四逆颗粒
2020-12-01
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奥沙利铂周围神经毒性
当归四逆颗粒防治奥沙利铂致周围神性毒性的随机、对照、双盲临床研究
当归四逆颗粒防治奥沙利铂致周围神性毒性的临床研究
在小样本RCT结果的基础上,拟开展多中心扩大样本的RCT,进一步验证当归四逆汤防治奥沙利铂周围神经毒性的临床疗效及其安全性,为中医药防治奥沙利铂外周神经毒性提供高级别的医学证据。
随机平行对照
Ⅱ-Ⅲ期
采用中央随机分组的方法,由专业统计学工作者应用SAS9.3软件产生随机号和组别代码。
双盲
江苏省中医药研究院自主科研项目, No:BM2018024-2019010
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32
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2020-12-01
2021-12-31
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(1)符合结直肠癌的诊断标准,并经病理学或细胞学证实为Ⅱ-Ⅳ期结直肠癌患者; (2)卡氏评分在60分以上者,预计生存期>4个月; (3)年龄18-80周岁; (4)无严重心、肝、肾或造血系统损害者; (5)自愿参加临床研究,并签署知情同意书。;
登录查看(1)有任何等级的神经病变; (2)1月内接受其他神经毒性不良反应化疗药物治疗:如奥沙利铂,顺铂,紫杉烷类或长春花生物碱的药物; (3)正在接受地高辛、卡马西平、苯妥英、丙戊酸、加巴喷丁、普瑞巴林、文拉法辛、去甲文拉法辛、米那普仑、度洛西汀、三环抗抑郁药治疗; (4)有二度或三度房室传导心脏传导阻滞的病史; (5)参加任何其他预防或治疗神经病变的临床研究; (6)有遗传/家族性神经病变的家族史; (7)合并有严重感染者; (8)精神病患者; (9)妊娠妇女。;
登录查看江苏省中西医结合医院
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