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【ChiCTR2300073668】健脾丸加减在中重症胰腺炎恢复期治疗中的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073668

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

健脾丸加减在中重症胰腺炎恢复期治疗中的临床疗效观察

试验专业题目

健脾丸加减在中重症胰腺炎恢复期治疗中的临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610072

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过开展平行随机对照双盲临床试验，验证健脾丸加减在中重症胰腺炎恢复期治疗中的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者通过随机数字表法将患者随机分组

盲法

双盲，测验者与被测验者都不知道被测者所属的组别（实验组或对照组）

试验项目经费来源

本研究由四川省科技厅资助，资助号：2021YJ0198，四川省医学会资助，资助编号：2021XHNJ19，成都中医药大学杏林学者计划资助，资助号码：YYZX2020036

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床中度至重度急性胰腺炎经治疗后达到进食标准的恢复期患者； 2.年龄18岁-75岁，性别不限； 3.拟接受健脾丸加减和常规补液联合治疗； 4.若使用过其他类生物制剂，时间应超过其2-3个半衰期； 5.对研究人员的观察和治疗具有良好依从性,已签署知情同意书，同意接受课题组各种治疗方法、并遵从课题组安排者。；

排除标准

1.轻症胰腺患者； 2.妊娠期、哺乳期或近期有妊娠计划的育龄期女性； 3.对中药过敏或药品中其它成分过敏者； 4.活动性结核、乙肝或其他严重感染性疾病； 5.有肿瘤病史者； 6.严重心、肺、肝、肾等重要器官系统疾病及神经、精神疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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