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【ChiCTR2400085378】衰弱患者的分型及风险预测的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085378

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

衰弱

试验通俗题目

衰弱患者的分型及风险预测的队列研究

试验专业题目

衰弱患者的分型及风险预测的队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在将早期卒中老年患者发生衰弱的临床表现进行细化分类，实现在卒中早期预测发生不同衰弱类型的风险概率，并且根据衰弱类型的功能障碍特点对卒中早期的老年人进行精细化康复治疗干预，以此降低卒中相关衰弱的发生风险，防治功能障碍。 本研究内容主要涵盖三个方面。其一，本研究前期根据CHARLS中国健康与养老追踪调查数据库分析衰弱发生与各病种的相关性。其二，本研究进行了早期卒中衰弱老年患者的临床表现分型，研究内容主要是采用聚类分析的方法，对卒中早期发生衰弱的老年人进行了分类，以获得不同的衰弱类型。其三，本研究致力于建立和验证不同分型的衰弱风险预测模型。研究应用多元Logistic回归分析构建各分型下的衰弱风险预测模型，并比较训练集与验证集的AUC值等。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

“十四五”国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

114

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-14

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合全国第４届脑血管病诊断标准并经颅脑CT或核磁共振成像确诊为脑卒中；②年龄≥60岁，男女不限；③询问家属评估研究对象入院前两周的衰弱情况，根据FRAIL筛查量表诊断为非衰弱状态；④入住神经内科危重症病房14天后二次评估时意识清醒；⑤患者或患者家属可以理解并积极参与研究，对本研究知情同意。；

排除标准

①既往有精神病；②有器官衰竭、癌症等重大疾病；③患者或家属沟通困难，不能配合完成调查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院第一医学中心康复医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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