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【ChiCTR2400087216】TM7在健康和牙周炎患者龈下菌斑中的分布研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087216

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周炎

试验通俗题目

TM7在健康和牙周炎患者龈下菌斑中的分布研究

试验专业题目

TM7在健康和牙周炎患者龈下菌斑中的分布研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究目的为探索 TM7（Saccharibacteria）菌门在健康人和牙周炎患者龈下菌斑中的分布，包括相对丰度和在菌斑中的空间位置。TM7 属于候选门级辐射类群（Candidate phyla radiation, CPR），该类群是新近发现的庞大细菌谱系，占所有细菌多样性的四分之一并广泛分布在自然界。因个体极小、基因组简化、需要与宿主细菌共生等生物学特性纯培养困难，是微生物研究领域的“暗物质”和前沿热点，既往研究发现，TM7与牙周炎相关，但其在牙周炎中的作用有待进一步研究。本研究旨在探索 TM7 在健康人群和牙周炎患者龈下菌斑中的分布，为将来进行 TM7 致病性研究提供临床依据。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-27

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄25-65岁； 2.一般健康状况良好； 3.未经正畸治疗； 4.至少有20颗天然牙； 5.健康组要求牙周探诊出血位点<10%，全口PD≤3mm（有或无附着丧失）； 6.牙周炎组纳入诊断为2018年牙周病国际新分类中的牙周炎分期及分级标准中的III/IV期和B/C级的慢性牙周炎患者；；

排除标准

1.过去半年内曾接受龈下刮治； 2.过去3个月内服用抗生素； 3.吸烟； 4.处于孕期/哺乳期；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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