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首页 临床进展 评价6周龄~49岁人群应用轮状病毒灭活疫苗的安全性与耐受性

【CTR20210866】评价6周龄~49岁人群应用轮状病毒灭活疫苗的安全性与耐受性

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基本信息
登记号

CTR20210866

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

轮状病毒灭活疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

轮状病毒灭活疫苗

首次公示信息日的期

2021-04-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防轮状病毒感染引起的急性胃肠炎（AGE）

试验通俗题目

评价6周龄~49岁人群应用轮状病毒灭活疫苗的安全性与耐受性

试验专业题目

单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床试验评价6周龄~49岁人群应用轮状病毒灭活疫苗的安全性与耐受性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价轮状病毒灭活疫苗的安全性与耐受性并初步探索免疫原性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 375 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-08-03

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄6~12周龄、1~5岁、18~49岁，能提供法定身份证明；

排除标准

1.既往曾接种任何轮状病毒疫苗；

2.既往曾有轮状病毒引起的急性胃肠炎病史；

3.既往曾有肠套叠、消化系统先天异常、慢性腹泻等疾病史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

050021

联系人通讯地址
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