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【ChiCTR-DCC-11001733】核素导航联合染色法检测乳腺癌内乳前哨淋巴结的初步临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-DCC-11001733

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2011-11-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

乳腺癌

试验通俗题目

核素导航联合染色法检测乳腺癌内乳前哨淋巴结的初步临床研究

试验专业题目

核素导航联合染色法检测乳腺癌内乳前哨淋巴结的初步临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400038

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.分析两种联合法检测乳腺癌内乳前哨淋巴结的差异,探寻更有效的检测乳腺癌内乳前哨淋巴结的方法; 2.统计分析术后病理结果,探讨乳腺癌是否存在内乳前哨淋巴结及其活检术的临床应用价值。

试验分类
试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

入院时间

盲法

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试验项目经费来源

第三军医大学西南医院

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2010-06-24

试验终止时间

2017-06-24

是否属于一致性

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入选标准

1.术前空心针穿刺活检证实为浸润性乳腺癌; 2.肿瘤为单侧、单发; 3.术前均行胸片、腹部超声及全身骨扫描检查确认无肺、肝及骨转移,必要时加行胸部或腹部CT或MRI; 4.肿瘤位于中央区、内侧区,或外侧区; 5.肿瘤大小≥5.0cm; 6.同侧腋窝淋巴结明显肿大互相融合或与其他组织粘连固定的; 7.临床B超、CT或核磁共振检查提示明显的内乳淋巴结肿大。 8.所有患者行均行术前新辅助化疗2-4疗程。 9.患者无其他部位恶性肿瘤病史。;

排除标准

1.有较严重的心肺疾病不能耐受手术者; 2.有胸膜与肺粘连或胸腔手术史; 3.炎性乳腺癌; 4.妊娠、哺乳期乳腺癌; 5.患者乳腺区域已接受过放射治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学西南医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400038

联系人通讯地址
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