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【CTR20130360】复方丁丙诺菲纳洛酮舌下含片有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20130360

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

复方丁丙诺啡纳洛酮舌下含片

药物类型

化药

规范名称

复方丁丙诺啡纳洛酮舌下含片

首次公示信息日的期

2014-05-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

适用于阿片类药物依赖维持治疗的人群

试验通俗题目

复方丁丙诺菲纳洛酮舌下含片有效性和安全性研究

试验专业题目

复方丁丙诺啡纳洛酮舌下含片对阿片类药物依赖者维持治疗的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

330032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价复方丁丙诺啡纳洛酮舌下含片对阿片类药物依赖者维持治疗的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-60岁，性别不限；2.年龄18-60岁，性别不限；3.符合DSM-IV阿片类物质依赖的诊断标准（目前或既往符合）；4.符合DSM-IV阿片类物质依赖的诊断标准（目前或既往符合）；5.育龄妇女试验前尿妊娠试验阴性，且同意在试验期间采取有效避孕措施；

排除标准

1.多药滥用；2.多药滥用；3.血压高于140/90mmhg或低于90/60mmhg；

4.血压高于140/90mmhg或低于90/60mmhg；

5.患有II级或II级以上心功能不全或心率50次/分；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院;上海市精神卫生中心;中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041;200030;410011

联系人通讯地址
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