ChiCTR2500100003
正在进行
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2025-04-01
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术后肺部并发症
经皮耳迷走神经刺激（taVNS）对老年患者上腹部手术后肺部并发症发生率的影响：单中心、盲法、随机对照试验
经皮耳迷走神经刺激（taVNS）对老年患者上腹部手术后肺部并发症发生率的影响：单中心、盲法、随机对照试验
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1. 主要目的：验证经皮耳迷走神经刺激（taVNS）技术应用降低老年患者上腹部手术后肺部并发症发生率的假设。 2. 次要目的：taVNS对老年患者上腹部手术后肺功能、炎性细胞因子和DAMP水平、肝肾功能、疼痛状况、谵妄发生率、住院时长等的影响。
随机平行对照
其它
采用分层设计中央区组随机，按照 1:1 的比例，分配到对照组（Sham-taVNS组）和试验组（taVNS组）
双盲，对研究参与者和研究者设盲
陆军军医大学第一附属医院临床研究孵化项目重点项目（2024IITZDB21）
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2025-03-10
2028-12-31
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1.年龄>=60岁，性别不限； 2.术前麻醉评估ASA分级II-III级； 3.拟行上腹部手术（肝切除、胰十二指肠切除、胆囊/管癌手术、胰腺癌手术、胃癌手术），且手术时间>=3小时； 4.麻醉方式为全身麻醉； 5.患者了解研究内容，自愿参加并签署知情同意书。；
登录查看1.长期术前连续通气支持（CPAP/BiPAP）或氧气依赖； 2.嗜铬细胞瘤； 3.患有癫痫、认知功能障碍（MMSE评分）及不能合作患者； 4.术前合并心、肺、肾功能障碍之一如下 (1) NYHA心功能分级>=III；传导阻滞和（或）严重心室功能不全； (2)术前合并COPD、哮喘和/或肺部感染；平静状态下吸入空气时SaO2<=90%； (3) eGFR<=60 ml/min 80 ml/min；需间歇肾透析者。 5.taVNS禁忌症（安置心脏起搏器、人工耳蜗或植入或其它电子设备等）； 6.术前服用抗胆碱能药物治疗患者； 7.左耳区患有皮肤病； 8.拟行左侧颈内静脉置管者； 9.已参与其它临床试验研究者。；
登录查看陆军军医大学第一附属医院
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康朴生物医药2025-04-28
BioArtMED2025-04-27
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