CTR20242037
进行中（尚未招募）
TGRX-1942片
化药
TGRX-1942片
2024-06-11
企业选择不公示
/
晚期实体瘤和复发/难治性血液学肿瘤
TGRX-1942片Ⅰ期临床试验
一项评价 TGRX-1942 片在晚期实体瘤和/或复发/难治性血液学肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性的剂量递增及扩展的Ⅰ期临床试验
518057
主要目的 （1）剂量递增阶段： 评估 TGRX-1942 片治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性，探索最大耐受剂量（MTD）以及Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。 （2）剂量扩展阶段及适应症扩展阶段： 按照 RECIST 1.1 标准（和 RANO-BM 标准，2015，如适用）评估 TGRX-1942 片在不同晚期实体瘤中或不同基因突变状态下的有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥18 岁，男女不限；
登录查看1.已知对研究药物或其任一成分过敏；
2.其他原发性恶性肿瘤病史，但以下情况除外： 恶性肿瘤治疗目的为治愈，且第 1 周期第 1 天首次给药前≥5 年没有已知的活动性疾病，并且潜在复发风险低； 充分治疗且无疾病证据的非黑色素瘤皮肤癌或恶性雀斑样痣； 充分治疗且无疾病证据的原位癌； 子宫内膜癌 FIGO IA 期，1 级或 2 级；
3.受试者既往治疗造成的毒副作用未恢复至 CTCAE 5.0≤1 级，脱发及周围神经毒性和其他经研究者判断可耐受事件除外；
登录查看浙江大学医学院附属邵逸夫医院
310009
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