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【CTR20231565】食物对中国健康成人受试者单次口服TCR1672片药代动力学特征和安全性影响的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20231565

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

TCR1672片

药物类型

化药

规范名称

TCR-1672片

首次公示信息日的期

2023-05-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

难治性慢性咳嗽

试验通俗题目

食物对中国健康成人受试者单次口服TCR1672片药代动力学特征和安全性影响的临床研究

试验专业题目

一项单中心、随机、开放、两周期、双交叉，评价食物对中国健康成人受试者单次口服TCR1672片药代动力学特征和安全性影响的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价空腹和餐后条件下中国健康成人受试者单次服用TCR1672片药代动力学特征； 次要目的：评价空腹和餐后条件下中国健康成人受试者单次服用TCR1672片安全性的影响。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 16 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-06-06

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够理解并愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，自愿签署知情同意书的男性或女性受试者；

排除标准

1.过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者，或已知对本药组分有过敏者；

2.妊娠期、哺乳期妇女；

3.既往有重大疾病史或现在患有神经系统、内分泌、心血管、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学、胃肠道、肾脏、肝脏和代谢性疾病等重大疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京世纪坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100089

联系人通讯地址
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