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【ChiCTR2000032209】细胞肺癌脑预防照射保护海马回区的II期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032209

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小细胞肺癌

试验通俗题目

细胞肺癌脑预防照射保护海马回区的II期临床研究

试验专业题目

小细胞肺癌脑预防照射保护海马回区的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

开展新技术螺旋断层放疗保护海马回区脑预防照射的临床研究，建立脑预防照射海马回保护的靶区勾画规范及计划评价标准；比较放疗前后患者的认知功能变化；分析毒副反应；观察海马回区脑转移率；制定出该技术的标准流程及治疗规范。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

单臂研究不随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-12-01

试验终止时间

2020-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

新近确诊的小细胞肺癌患者，PS评分0-1分； 既往没有接受过脑部放疗； 入组前1月内的头颅MR或CT没有转移； 育龄妇女接受早孕测试阴性，并且同意在治疗期间采取足够的避孕措施； 患者有足够的理解能力和文化程度了解知情同意的内容；

排除标准

患者以前接受过头颈部放射治疗，包括立体定向放疗； 存在影像学证实的脑转移、同侧肺转移、恶性胸水； 计划在脑预防照射同时应用化疗或靶向药物治疗； 伴有第二原发癌或过去五年内患有恶性肿瘤； 需要长期治疗的癫痫患者； 患有影响认知功能的精神疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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