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首页 临床进展 重组人血小板生成素二级预防III期肠癌患者XELOX方案辅助化疗所致血小板减少的疗效研究

【ChiCTR2000040027】重组人血小板生成素二级预防III期肠癌患者XELOX方案辅助化疗所致血小板减少的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040027

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

重组人血小板生成素二级预防III期肠癌患者XELOX方案辅助化疗所致血小板减少的疗效研究

试验专业题目

重组人血小板生成素二级预防III期肠癌患者XELOX方案辅助化疗所致血小板减少的疗效研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价III期肠癌患者使用重组人血小板生成素二级预防XELOX方案辅助化疗所致血小板减少的临床疗效。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

非随机对照

盲法

N/A

试验项目经费来源

鄂尔多斯卫健委创新创业项目、鄂尔多斯市中心医院自主科研计划项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2021-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）基线期血小板计数（≥100×10^9/ L）； 2）在上一个治疗周期中发生2级或以上CIT，并在下一个预防周期之前恢复到正常水平； 3）每周期使用相同的化疗方案和剂量强度； 4）无影响血小板计数的血液系统疾病； 5）肝肾功能，凝血酶原等值在正常值范围内； 6）无严重的心肺功能障碍； 7）体力评分（KPS）大于80分。；

排除标准

1）因严重药物副反应导致预防周期更换化疗方案或剂量减少超过10%； 2）依从性差，中途退出者； 3）在上一个治疗周期中发生2级或以上的CIT，在下一个预防周期之前没有恢复到正常水平； 4）有其他影响造血功能的血液系统疾病； 5）最近使用影响造血功能的药物； 6）严重的呼吸系统疾病； 7）KPS分数低于80。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古鄂尔多斯市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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