ChiCTR-OIN-17012130
结束
盐酸二甲双胍
化药
盐酸二甲双胍
2017-07-25
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非霍奇金淋巴瘤
二甲双胍在非霍奇金淋巴瘤患者维持治疗中作用的前瞻性单臂II期临床试验
二甲双胍在获得完全缓解的弥漫大B淋巴瘤/III期滤泡淋巴瘤患者维持治疗中作用的前瞻性单臂II期临床试验
200025
评估二甲双胍作为维持治疗在初次R-CHOP方案化疗后获得完全缓解的弥漫大B淋巴瘤/III期滤泡淋巴瘤患者中的治疗作用
非随机对照试验
Ⅱ期
无随机
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自筹
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180;42
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2013-01-01
2017-07-20
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1. 男性或女性患者年龄>18岁 2. 病理类型包括：弥漫大B淋巴瘤，及III期滤泡淋巴瘤患 3. 初始阶段接受标准R-CHOP方案化疗，并在第一疗程后获得完全缓解 4. 完全缓解后无意愿接受造血干细胞移植或嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法 5. SGOT和SGPT不超过正常上限2倍 6. 血清总胆红素和肌酐不超过正常上限1.5倍 7. 血清肌酐不超过1.5mg/dl 8. 签署知情同意书；
登录查看1. 既往曾接受大剂量阿糖胞苷、甲氨蝶呤及利妥昔单抗维持治疗 2. 既往接受任何造血干细胞移植治疗 3. 既往曾有乳酸性酸中毒病史 4. 极度消瘦衰竭、营养不良及脱水患者 5. 妊娠期妇女或哺乳期妇女，或不采取避孕措施的育龄期妇女 6. 影响患者正常知情同意的老年痴呆、智力障碍或精神性疾病 7. 1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝功能或肾功能不全、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及有临床低血压和缺氧情况 8. 糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变） 9. 出现任何其他严重并发症，根据研究者的判断影响研究的入选 10. 静脉肾盂造影或动脉造影前 11. 酗酒者 12. 维生素B12、叶酸和铁缺乏患者；
登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科
200025
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