洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【CTR20230188】评价HRS3797的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的研究

基本信息
登记号

CTR20230188

试验状态

已完成

药物名称

注射用HRS-3797

药物类型

化药

规范名称

注射用HRS-3797

首次公示信息日的期

2023-01-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于全身麻醉诱导期气管插管及维持术中骨骼肌松弛

试验通俗题目

评价HRS3797的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的研究

试验专业题目

HRS3797在健康成人中静脉推注给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的剂量递增研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

考察HRS3797在中国健康成人中静脉推注给药后的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征;考察推注时长对HRS3797的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的影响;探索HRS3797在中国健康成人中的ED95剂量。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 42 ;

实际入组人数

国内: 35  ;

第一例入组时间

2023-02-17

试验终止时间

2023-06-02

是否属于一致性

入选标准

1.18~45周岁(包括边界值),男女不限;

排除标准

1.既往或目前患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等临床急慢性疾病,经研究者判定可能显著影响试验用药品药动学特征或安全性评价者;

2.有神经肌肉疾病(如肌强直性营养不良、小儿麻痹症、重症肌无力、肉毒杆菌中毒)或骨髓灰质炎病史者;

3.有麻醉并发症史者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410013;410013

联系人通讯地址
<END>
注射用HRS-3797的相关内容
点击展开

中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院的其他临床试验

福建盛迪医药有限公司的其他临床试验

最新临床资讯