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18980413049
CTR20230188
已完成
注射用HRS-3797
化药
注射用HRS-3797
2023-01-29
企业选择不公示
/
用于全身麻醉诱导期气管插管及维持术中骨骼肌松弛
评价HRS3797的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的研究
HRS3797在健康成人中静脉推注给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的剂量递增研究
222047
考察HRS3797在中国健康成人中静脉推注给药后的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征;考察推注时长对HRS3797的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的影响;探索HRS3797在中国健康成人中的ED95剂量。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 42 ;
国内: 35 ;
2023-02-17
2023-06-02
否
1.18~45周岁(包括边界值),男女不限;
登录查看1.既往或目前患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等临床急慢性疾病,经研究者判定可能显著影响试验用药品药动学特征或安全性评价者;
2.有神经肌肉疾病(如肌强直性营养不良、小儿麻痹症、重症肌无力、肉毒杆菌中毒)或骨髓灰质炎病史者;
3.有麻醉并发症史者;
登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410013;410013
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