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【ChiCTR2400089370】盐酸戊乙奎醚预防颞下颌关节术后恶心呕吐的效果观察

基本信息
登记号

ChiCTR2400089370

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-09-06

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

颞下颌关节不可复性盘前移位

试验通俗题目

盐酸戊乙奎醚预防颞下颌关节术后恶心呕吐的效果观察

试验专业题目

盐酸戊乙奎醚预防颞下颌关节术后恶心呕吐的效果观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察盐酸戊乙奎醚预防颞下颌关节术后恶心呕吐的临床效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

1.纳入病例以1:1的比例进入两组;2.使用计算机生成的随机数字表进行随机化。

盲法

采用双盲设计,研究对象和研究者不知晓试验分组,由一名非盲态研究者根据随机情况进行药物配制,由盲态研究者进行用药和临床观察。

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-05

试验终止时间

2025-09-05

是否属于一致性

/

入选标准

1. 确诊为颞下颌关节不可复性盘前移位并拟行择期手术治疗的患者; 2.年龄在12-50岁之间,ASA I~II级。;

排除标准

1.已知对本研究所使用药物包括盐酸戊乙奎醚等过敏; 2.智力迟钝、精神或神经疾病; 3.术前3天内使用止吐药、致吐药、阿片类药物或糖皮质激素; 4.合并严重呼吸、循环、肝肾功能不全及中枢系统疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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