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【ChiCTR2500097259】潮气量对个体化呼气末正压下机械功率的影响:一项前瞻性、单中心、随机化交叉试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500097259

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

潮气量对个体化呼气末正压下机械功率的影响:一项前瞻性、单中心、随机化交叉试验

试验专业题目

潮气量对个体化呼气末正压下机械功率的影响:一项前瞻性、单中心、随机化交叉试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究在个体化PEEP下,VT对机械通气患者的MP和其他生理指标的影响

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

随机化软件随机生成每名患者使用潮气量6、8、10 mL/kg 的顺序

盲法

患者不知道分配顺序

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-17

试验终止时间

2025-12-17

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18周岁; 2.ASA I-III级; 3.18kg/m2 < BMI < 30kg/m2 4.择期行腹部手术; 5.知晓、同意参与试验并签署书面知情同意书。;

排除标准

1.严重肺部疾病,如慢性阻塞性肺疾病、严重哮喘,胸廓及脊柱畸形、胸腔积液、气胸及巨大肺大泡、肺部手术术后等影响呼吸系统顺应性的疾病史; 2.严重心脏、肝脏、肾脏、造血系统疾病; 3.呼吸功能受损的中枢性神经疾病; 4.PEEP使用的禁忌:颅内高压、支气管胸膜瘘、低血容量性休克等; 5.近3个月参与其他临床研究; 6.拒绝参与实验,不能配合的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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