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【ChiCTR2300071767】经皮椎间孔内窥镜椎间盘切除术后椎间盘形态学变化及疗效的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071767

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

经皮椎间孔内窥镜椎间盘切除术后椎间盘形态学变化及疗效的研究

试验专业题目

经皮椎间孔内窥镜椎间盘切除术后椎间盘形态学变化及疗效的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

本研究为临床医生评价患者手术前的影像学资料(包括椎间盘的形态学资料)提供了一种新的方法,同时也为外科医生选择手术方式、手术适应证、手术预期效果、计划手术次数等提供了理论支持,为术后患者手术疗效的综合评价提供了参考。

试验分类
试验类型

病例研究

试验分期

其它

随机化

研究者根据受试者的原始观察记录,将数据及时、完整、正确、清晰地载入病例报告表,录入采用相应的数据库系统双人双机录入,之后对数据库进行两遍比对,电子数据文件分类保存,并有多个备份保存于不同磁盘或记录介质上,妥善保存,防止损坏。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

60;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-31

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据临床表现和术前影像学检查,明确诊断为腰椎间盘突出症,症状为软性突出; 2.保守治疗6周后疼痛未见缓解或加重; 3.没有发现用药禁忌,是自愿进行 PTD 的; 4.有完整的病历和影像学资料。;

排除标准

1.脊柱相关疾病的手术治疗; 2.两次以上腰椎间盘突出症; 3.术前感染、肿瘤、骨折。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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