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【ChiCTR-TRC-12002201】耳尖放血治疗外麦粒肿的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002201

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

外麦粒肿

试验通俗题目

耳尖放血治疗外麦粒肿的随机对照研究

试验专业题目

耳尖放血治疗外麦粒肿的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过麦粒肿的耳尖放血与不放血随机临床对照研究，切实了解耳尖放血在麦粒肿治疗过程中是否能缩短病程、减轻疼痛、减少切开率，为耳尖放血的治疗方法是否具有临床效果提供科学可靠的依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由统计师用计算机软件产生随机序列，试验设计者根据随机号分组，小号为a组，大号为b组，随机号被均分为两组。

盲法

对受试对象和结果测量者二者实施盲法，为双盲。临床医师负责按纳入标准招募受试对象，按就诊先后次序顺次分配序列号，受试对象姓名和序列号均由临床医师记录并保管；门诊护士负责编号发放，门诊护士负责每天1次测量和记录肿块直径、直到试验完成后揭盲时各参与人员均不知道受试对象的分组情况肿块大小、疼痛评分指标。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-04-01

试验终止时间

2012-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合本病西医诊断标准及中医辨证者，并且诊断为早期外麦粒肿患者。 (2)年龄：6～65岁。 （3）志愿入选合作，并签知情同意书，同意坚持治疗中途不间断者。；

排除标准

（1）年龄：6岁以下或65岁以上者； （2）身体抵抗力低下者； （3）口服激素、抗生素及免疫抑制剂者 （4）凝血功能障碍者； （5）耳部脓肿疾病者； （6）药物过敏史患者； （7）孕期或哺乳期妇女及计划在研究期内怀孕的妇女等； （8）依从性差的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新疆医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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