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【CTR20170779】PD-1黏膜黑色素瘤II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20170779

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

特瑞普利单抗注射液

首次公示信息日的期

2017-08-31

临床申请受理号

CXSL1400138

靶点
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适应症

黏膜黑色素瘤

试验通俗题目

PD-1黏膜黑色素瘤II期临床研究

试验专业题目

一项考察抗PD-1单克隆抗体注射液对比干扰素辅助治疗黏膜黑色瘤的随机、对照、多中心、II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液与大剂量干扰素辅助治疗完整切除的黏膜黑色素瘤患者无复发生存时间（ 完整切除的黏膜黑色素瘤患者无复发生存时间（RFS）。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 220 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄 18 -75 岁，性别不限； 性别不限；

排除标准

1.既往接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2治疗；

2.已知对重组人源化抗PD-1单克隆抗体药物及其组分过敏者；

3.皮肤黑色素瘤，眼部黑色素瘤，原发不明黑色素瘤；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
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