ChiCTR2100054875
正在进行
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2021-12-28
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肿瘤疼痛
无线智能化镇痛系统用于术后镇痛的临床研究
无线智能化镇痛系统用于术后镇痛的临床研究
本研究拟针对择期手术患者，前瞻性随机对照研究无线智能化镇痛系统与传统病人自控镇痛（PCA）的效果，从而探索医护人员与患者远程交互的疼痛闭环管理模式，使电子镇痛泵的使用数据、运行情况、参数设置等通过互联网与中央处理器实时互联，对数据进行分析反馈,从而优化个体化镇痛治疗方案，形成医患沟通与诊疗的良性循环，探索无线智能化镇痛模式，极大提高镇痛效率和安全性，改善病人生活质量及预后，探索移动互联网时代无线智能化镇痛系统管理的新模式和策略优化。
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机数字表
Not stated
中国抗癌协会北京希望马拉松基金
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150
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2021-01-30
2023-09-30
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1. 美国麻醉医师协会ASA分级Ⅰ～Ⅲ级； 2. 年龄18～70 岁，性别不限； 3. 自愿参加此项研究，并签署知情同意书（见附件1），无神志精神障碍、无沟通障碍，能正确理解VAS 评分规则和使用PCIA 泵；能配合完成整个试验过程。按此标准选择胸外科、胰胃外科、结直肠外科、泌尿外科、肝胆科及妇科二级以上手术（包括开放手术、腔镜手术） 4. 术后需要镇痛,患者共300 例参与临床试验。；
登录查看1. 昏迷患者、有精神异常者； 2. NSAIDS过敏者； 3. 阿片类药物滥用史； 4. 慢性疼痛患者和/ 或长期服用镇痛药物或近三个月内服用过镇痛药物患者； 5. 出于任何原因不能配合研究，例如以下情况：语言理解，精神疾病等； 6. 在入选研究前的3 个月内服用其他试验药或参与了其他临床试验； 7. 研究者认为不宜纳入本试验。；
登录查看国家癌症中心 国家肿瘤临床医学研究中心 北京协和医学院 中国医学科学院肿瘤医院
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药渡2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
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约印创投2025-01-16
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