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CTR20160254
主动暂停(药品供应不足)
罗氟司特片
化药
罗氟司特片
2016-08-26
企业选择不公示
慢性阻塞性肺部疾病
评价罗氟司特片对COPD患者的药代动力学和药效学
评价罗氟司特片在中国COPD患者中的安全性、药代动力学和药效学特征的临床研究
210023
评价不同剂量的罗氟司特片用于治疗中国COPD患者的安全性、药代动力学和药效学特征,探索罗氟司特片对于中国COPD患者的最佳剂量
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ;
国内: 55 ;
/
/
否
1.年龄≥40 周岁,性别不限;
登录查看1.在 V0 访视时中度或重度 COPD 加重仍未结束;
2.在基线访视 V0 之前 4 周内,存在未痊愈的下呼吸道感染;
3.在 40 岁前诊断为哮喘的患者(但是在满 40周岁后诊断为哮喘的患者可以入选试验);
登录查看广州医科大学附属第一医院
510030
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