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【ChiCTR2000031257】鲁雁秋医师:请填写伦理委员会联系人、经费来源(中文) 艾滋病合并弓形虫脑病患者抗反转录病毒治疗启动时机的多中心前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000031257

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病合并弓形虫脑炎

试验通俗题目

鲁雁秋医师:请填写伦理委员会联系人、经费来源(中文) 艾滋病合并弓形虫脑病患者抗反转录病毒治疗启动时机的多中心前瞻性随机对照研究

试验专业题目

五种高致死(残)性艾滋病机会性感染及难治性艾滋病的精准诊治策略研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究AIDS/TE患者抗逆转录病毒治疗的最佳启动时间。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过医学研究平台(http://www.51yyt.org/FrontPage/Index.aspx)将受试者随机分配到两组中。

盲法

开放

试验项目经费来源

The National Science and Technology Major of China of the 13th Five-Year Plan

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18周岁; (2)HIV 阳性; (3)临床诊断为弓形虫脑炎; (4)既往未接受过任何抗逆转录病毒治疗; (5)自愿签署受试者知情同意书。;

排除标准

(1)对ART药物严重过敏或不能耐受者; (2)入选时检测到下列结果:血红蛋白<60g/L、白细胞计数<1.0×10^9 /L、中性粒细胞数<0.5×10^9 /L、血小板计数<50×10^9 /L、血淀粉酶>2倍参考水平上限、血肌酐>1.5倍参考水平上限、天门冬氨酸氨基转移酶/丙氨酸氨基转移酶/碱性磷酸酶>5倍参考水平上限、总胆红素>2倍参考水平上限、血清肌酸磷酸肌酶(CK)>2倍参考水平上限; (3)妊娠期、哺乳期的妇女; (4)合并严重的心血管疾病,肝脏疾病,肾脏疾病,肺部疾病或其他基础疾病; (5)合并严重精神性疾病; (6)静脉吸毒者; (7)非中国国籍者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市公共卫生医疗救治中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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