洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 噁拉戈利片人体生物等效性试验

【CTR20220672】噁拉戈利片人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20220672

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

艾拉戈克钠片

药物类型

化药

规范名称

艾拉戈利钠片

首次公示信息日的期

2022-03-23

临床申请受理号

/

靶点
适应症

适用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。

试验通俗题目

噁拉戈利片人体生物等效性试验

试验专业题目

噁拉戈利片在健康受试者中的单中心、空腹和餐后、随机、开放、两制剂、两序列、四周期重复交叉生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究以成都倍特药业股份有限公司生产的噁拉戈利片（200mg）为受试制剂，原研Abbvie Inc公司生产的噁拉戈利片（200mg，商品名：Orilissa®）为参比制剂，评价受试制剂和参比制剂在空腹和餐后条件下给药时的生物等效性。观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.性别：未绝经健康女性受试者；

排除标准

1.对噁拉戈利片及其相关化合物和辅料中任何成份过敏者，或对两种或两种以上药物（或食物）过敏者；

2.不能遵守统一饮食（如对高脂餐食物不耐受等）者或有吞咽困难者；

3.不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300052

联系人通讯地址
<END>
艾拉戈克钠片的相关内容
药品研发
一致性评价
点击展开

天津医科大学总医院的其他临床试验

更多

成都倍特药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

艾拉戈克钠片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多