CTR20244932
进行中（尚未招募）
棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)
化药
棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)
2025-01-10
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接受过棕榈酸帕利哌酮注射液（1个月剂型）至少4个月充分治疗的精神分裂症患者。
一项在中国精神分裂症参与者中进行的多中心、随机、开放、多次给药、平行设计的评价两种长效药物针剂稳态生物等效性研究。
棕榈帕利哌酮酯注射液（3M）在中国精神分裂症患者中的随机、开放、多中心、两制剂、多次给药、平行设计生物等效性试验。
050035
评价石药集团中诺药业（石家庄）有限公司生产的棕榈帕利哌酮酯注射液（3M）（受试制剂）与Janssen Pharmaceutica N.V的参比制剂棕榈帕利哌酮酯注射液（3M）（参比制剂，商品名：善妥达®）多次给药在稳态下的生物等效性。
平行分组
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 260 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄在18~65岁之间（含18和65岁）；
登录查看1.已知或疑似对试验药物或其中任一成分过敏者；
2.既往或现在患有心血管、肝脏、肾脏、消化道、精神、神经等疾病病史者，经研究者判断对参加本临床试验有影响；
3.筛选时，临床实验室检测值达到以下标准且经研究者判定不适合参加的参与者：1）总胆红素>1.5×ULN，或AST或ALT>2×ULN；2）CLcr<90 mL/min；3）白细胞计数<3×109/L，或中性粒细胞计数<1.5×109/L，或血小板<75×109/L；
登录查看首都医科大学附属北京安定医院
100120
全球上市
市场信息
一致性评价约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
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