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【ChiCTR2200057688】植入式心电事件监测仪(ICM)检测缺血性卒中后心律失常:一项单中心观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200057688

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心律失常

试验通俗题目

植入式心电事件监测仪(ICM)检测缺血性卒中后心律失常:一项单中心观察性研究

试验专业题目

植入式心电事件监测仪检测缺血性卒中后心律失常:一项单中心观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

712000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察无明确房颤病史的缺血性卒中患者的真实房颤发生率。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无需随机法

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

121

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≧40岁; 2. 纳入前90天内被诊断为缺血性脑卒中(梗死灶部位与患者症状相符)。 3. 存在以下两种或两种以上与AF相关的疾病或危险因素:年龄≥65岁、高血压、阻塞性睡眠呼吸暂停、冠状动脉疾病、慢性阻塞性肺疾病、甲状腺功能亢进、BMI>30、心肌梗死病史、PR间期> 175ms,肾损害(eGFR 30-60mL/(min·1.73 m2)),或超声发现左心室肥厚或左心房增大。;

排除标准

1.卒中前1个月内患急性心肌梗死/行冠脉搭桥; 2.既往有房颤/房扑病史; 3.有永久抗凝治疗的指征或禁忌症; 4.预计寿命<1年; 5.起搏器或ICD指征; 6.妊娠妇女; 7.受试者入组了一项同时期研究并且可能会混淆本研究的结果。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

咸阳市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

712000

联系人通讯地址
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