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首页 临床进展 经颅纹状体时间干涉电刺激对卒中后运动功能的疗效研究

【ChiCTR2400085960】经颅纹状体时间干涉电刺激对卒中后运动功能的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085960

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑梗死

试验通俗题目

经颅纹状体时间干涉电刺激对卒中后运动功能的疗效研究

试验专业题目

经颅纹状体时间干涉电刺激对卒中后运动功能的疗效研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是通过前瞻性随机双盲对照试验确定纹状体tTIS改善中风患者运动功能的疗效和安全性，为纹状体tTIS改善中风患者运动功能提供高质量证据支持。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与研究实施及统计的独立的统计人员采用SPSS 26软件中的“随机数字生成器”生成随机分配序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

24;23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-03

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.① 患者为首次缺血性半球卒中，通过CT和/或MRI扫描证实； ② 符合《中国脑血管病防治指南》的脑梗塞诊断标准； ③ 没有严重的认知及交流障碍（MMSE大于19分）； ④ 能够在没有支撑的情况下坐30 s； ⑤ 没有矫形限制； ⑥ 没有合并帕金森病或其他神经系统疾病者； ⑦ 年龄在18至65岁之间； ⑧患者本人或其法定监护人签署知情同意书。；

排除标准

1.①生命体征不稳定而无法进行研究的患者； ②颅内压增高及急性期大面积脑梗患者； ③脑内植入金属物，植入起搏器、人工耳蜗的患者； ④由全身麻醉剂（如丙泊酚）或中枢作用镇静剂（如苯二氮卓类药物、阿片类药物）引起深度镇静的患者； ⑤频发心律失常，频发癫痫者； ⑥既往有精神病史、药物滥用及酗酒史者； ⑦妊娠患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌大学第四附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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